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INDICACIONES
En un estudio clínico con pacientes de AFib no causada por un problema en una válvula cardiaca,
ELIQUIS y otros anticoagulantes aumentan el riesgo de sangrado, que puede ser grave, y, en raras ocasiones, llevar a la muerte. En otro estudio, comparado con la aspirina, ELIQUIS tuvo un ligero aumento en sangrado mayor.*
EN EL MISMO ESTUDIO CLÍNICO
más del 97% de los pacientes que tomaron ELIQUIS no presentaron un derrame cerebral.
A lo largo de un estudio de 3 años, ocurrió un primer derrame en el 2.9% de los pacientes que recibieron warfarina y en el 2.3% de los pacientes que recibieron ELIQUIS.
Si usted toma warfarina, considere hablar con su médico sobre ELIQUIS por las siguientes razones: ELIQUIS demostró ser efectivo para reducir el riesgo de derrame cerebral a raíz de la fibrilación auricular (AFib) no causada por un problema en una válvula cardiaca. Además, ELIQUIS causó mucho menos sangrado mayor* que warfarina.
El sangrado mayor incluía sangrado notable con al menos 1 de los siguientes: transfusión de 2 o más unidades de sangre; sangrado en el cerebro, en la columna, en el ojo, dentro del abdomen, alrededor del corazón, en una articulación o un músculo, que cause daños; o sangrado mortal.
¿Tiene preguntas sobre AFib,
el riesgo de sufrir un derrame cerebral y los anticoagulantes?
Conozca más sobre AFib y el Riesgo de Derrame Cerebral.
ELIQUIS fue objeto de 2 estudios clínicos que evaluaron la reducción del riesgo de derrame cerebral en pacientes con AFib no causada por un problema en una válvula cardiaca. Los resultados de los estudios clínicos son importantes porque ayudan a los médicos a evaluar y a elegir el tratamiento adecuado para usted basándose en los resultados de eficacia y seguridad.
~24,000
PACIENTES PARTICIPARON EN 2 ESTUDIOS
>11,000
PACIENTES RECIBIERON ELIQUIS
ESTUDIOS CLÍNICOS
Comparó ELIQUIS con warfarina en pacientes con AFib no causada por un problema en una válvula cardiaca. Este grupo también tuvo, al menos, un factor de riesgo adicional de derrame cerebral (un derrame cerebral previo, tener 75 años o más, diabetes, insuficiencia cardiaca o presión arterial alta).
Se comparó ELIQUIS con aspirina en pacientes con AFib no causada por un problema en una válvula cardiaca, que no podían recibir tratamiento con warfarina. Este grupo también tuvo, al menos, un factor de riesgo adicional de derrame cerebral (un derrame cerebral previo, tener 75 años o más, diabetes, insuficiencia cardiaca o arteriopatía periférica).
A base de los resultados de estos estudios clínicos, ELIQUIS fue aprobado para reducir el riesgo de derrame cerebral y coágulos sanguíneos en pacientes con AFib no causada por un problema en una válvula cardiaca.
En el Estudio 1, ELIQUIS causó mucho menos sangrado mayor que warfarina. En el Estudio 2, ELIQUIS tuvo un ligero aumento en sangrado mayor en comparación con aspirina.
“
Cuando le pregunté a mi médico si tenía que seguir tomando un anticoagulante, hablamos sobre los resultados del estudio clínico y cómo Eliquis reduce el riesgo de derrame cerebral en pacientes con AFib no causada por un problema de válvula cardiaca. Para mí fue bueno comprobar esta información por mí mismo.
BITSY, UNA PACIENTE REAL DE ELIQUIS
Bitsy fue diagnosticada con AFib no causada por un problema de válvula cardiaca.
Esta recibió compensación por su tiempo y gastos.
”
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA
Para personas que toman ELIQUIS® (apixaban) contra la fibrilación auricular: No suspenda el tratamiento con ELIQUIS sin consultar con el médico que se lo recetó. Suspender el tratamiento con ELIQUIS aumenta su riesgo de sufrir un derrame cerebral.
Puede que sea necesario suspender el tratamiento con ELIQUIS antes de una cirugía o de un procedimiento médico o dental. Su médico le informará sobre cuándo debe dejar de tomar ELIQUIS y cuándo puede comenzar a tomarlo nuevamente. Si necesita dejar de tomar ELIQUIS, su médico puede recetarle otro medicamento para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
ELIQUIS puede causar sangrado, el cual puede ser grave y en raras ocasiones, mortal. Esto es debido a que ELIQUIS es un medicamento anticoagulante que reduce la coagulación sanguínea. Mientras toma ELIQUIS, puede presentar hematomas con más facilidad y puede tomar más tiempo de lo normal detener un sangrado.
Puede correr un mayor riesgo de padecer sangrado si toma ELIQUIS y toma otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado, como aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAIDs, por sus siglas en inglés), warfarina, heparina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina norepinefrina (SSRIs y SNRIs, por sus siglas en inglés, respectivamente), y otros medicamentos para ayudar a prevenir o tratar coágulos sanguíneos. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usa, incluidos cualquier medicamento sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas.
Vea la Información Importante de Seguridad adicional, incluida la Casilla de ADVERTENCIAS a continuación.
Es importante que discuta su estilo de vida con su médico antes de elegir un anticoagulante.
A continuación, otros datos que debe conocer sobre el uso de ELIQUIS.
Con ELIQUIS no hay restricciones dietéticas ni vigilancia de ciertos alimentos como hortalizas de abundantes hojas verdes.
Los pacientes que usan ELIQUIS no tienen que hacerse pruebas regulares del INR*
(por sus siglas en inglés).
*Índice Internacional Normalizado
Para entender cómo compara ELIQUIS con warfarina en otras áreas, asegúrese de hablar con su médico sobre las pruebas de sangre del INR y sobre las restricciones dietéticas.
Tenga presente que warfarina y ELIQUIS son medicamentos disponibles con receta. Solo su médico puede decidir cuál es el anticoagulante adecuado para usted.
“
Estaba reacio porque sé que con warfarina hay que hacerse pruebas de INR con regularidad. Le dije a mi médico sobre mi preocupación y me recomendó ELIQUIS, que no requiere pruebas de sangre regulares.
WILLIAM, UN PACIENTE REAL DE ELIQUIS
William fue diagnosticado con AFib no causada
por un problema de válvula cardiaca.
Este recibió compensación por su tiempo y gastos.
”
Conozca algunos de los
posibles efectos secundarios de ELIQUIS.
Escuche a Myra contarnos
como reaccionócomo reaccionó
al enterarse de que tiene AFib no causada por un problema en una válvula cardiaca, y cómo ella y su médico eligieron ELIQUIS para reducir su riesgo de sufrir un derrame cerebral.
Myra fue remunerada por
su tiempo y gastos.
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recordar
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios graves de ELIQUIS?
A continuación, una lista de algunos efectos secundarios graves de ELIQUIS.
Sangrado
ELIQUIS puede causar sangrado, el cual puede ser grave y en raras ocasiones, mortal. Esto es debido a que ELIQUIS es un medicamento anticoagulante que reduce la coagulación sanguínea. Mientras toma ELIQUIS, puede presentar hematomas con más facilidad y puede tomar más tiempo de lo normal detener un sangrado.
Puede correr un mayor riesgo de padecer sangrado si toma ELIQUIS y toma otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado, como:
Llame a su médico u obtenga ayuda médica inmediata si presenta cualquiera de estos signos o síntomas de sangrado mientras toma ELIQUIS:
Coágulos sanguíneos (hematomas) espinales o epidurales
Las personas que utilizan ELIQUIS y además reciben medicamento inyectado en la región espinal y epidural, o se someten a una punción espinal, tienen un mayor riesgo de formar un coágulo sanguíneo que pudiera ocasionar pérdida de movimiento (parálisis) a largo plazo o permanente.
Su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos espinales o epidurales es mayor si:
Si está en tratamiento con ELIQUIS y se le somete a anestesia espinal o punción espinal, su médico deberá observarlo de cerca para detectar síntomas de coágulos espinales o epidurales, o de sangrado.
Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos signos o síntomas (especialmente en las piernas o los pies) al usar ELIQUIS:
Una reacción a ELIQUIS
Una reacción a ELIQUIS puede causar urticaria, erupción, picor y, posiblemente, problemas para respirar. Si sufre esta reacción, por lo general, sucederá justo después de tomar una dosis de ELIQUIS.
Obtenga ayuda médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Informe a su médico si tiene cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparece. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de ELIQUIS. Llame a su médico para una consulta sobre los efectos secundarios.
Lo exhortamos a informar cualquier efecto secundario a la FDA al 1-800-FDA-1088.
¿Quién no debe usar ELIQUIS?
ELIQUIS no es para pacientes que:
¿Qué debo discutir con mi equipo de profesionales de la salud antes de comenzar a usar ELIQUIS?
Hable con su equipo de profesionales de la salud si:
Informe a su médico si está embarazada o lactando, o si planifica quedar embarazada o lactar. Usted y su médico deberán decidir si tomará ELIQUIS o si lactará. No debe hacer ambas cosas.
Mujeres con capacidad de concebir: consulte con su profesional de la salud sobre planificación familiar, y acerca de su riesgo de sangrado uterino grave si usa ciertos medicamentos anticoagulantes, incluido ELIQUIS.
Informe a su equipo de profesionales de la salud sobre todos los medicamentos que usa, incluidos
¿Cómo debo usar ELIQUIS?
Tome ELIQUIS tal y como se lo recetó su médico.
Dos veces al día
Con o sin alimentos
No cambie la dosis ni suspenda el uso de ELIQUIS a menos que su médico se lo indique.
¿Qué ocurre si olvido una dosis de ELIQUIS?
Si olvida una dosis de ELIQUIS, tómela tan pronto se acuerde y no tome más de una dosis a la vez.
¿Cuándo debo resurtir mi receta?
Si toma ELIQUIS contra la fibrilación auricular, suspenderlo podría aumentar su riesgo de sufrir un derrame cerebral. No se quede sin ELIQUIS. Resurta su receta antes de que se le termine. Cuando sea dado de alta del hospital después de un remplazo de rodilla o cadera, asegúrese de tener suficiente ELIQUIS para evitar omitir alguna dosis.
ELIQUIS está disponible en dos tabletas diferentes. Su médico o profesional de la salud determinará la dosis adecuada para usted.
Redonda, de color amarillo claro
Ovalada, de color anaranjado o rosado claro
Nota: Las imágenes no representan el tamaño real de la tableta.
Por un lado de la tableta, hay un número que indica la dosis de la tableta (en miligramos). Por el otro lado, hay un número de identificación del medicamento.
¿Qué es ELIQUIS?
ELIQUIS es un medicamento disponible con receta usado para:
Reducir el riesgo de derrame cerebral y coágulos sanguíneos en personas con fibrilación auricular (AFib), un tipo de latido cardiaco irregular no causado por un problema en una válvula cardiaca.
Tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda – DVT) o en los pulmones (embolia pulmonar – PE), y reducir el riesgo de que ocurran otra vez.
Reducir el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo en las piernas (DVT) y en los pulmones (PE) de las personas que recién se han sometido a una cirugía de remplazo de cadera o rodilla.
Vea la Información sobre la Prescripción completa para los EE. UU., incluidas la Casilla de ADVERTENCIAS y la
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La información de salud contenida aquí se provee solo con propósitos educativos y no pretende remplazar la conversación con un profesional de la salud. Todas las decisiones relacionadas con el cuidado del paciente deberán tomarse junto a un profesional de la salud, tomando en consideración las características particulares del paciente.
Lo exhortamos a informar los efectos secundarios negativos de medicamentos recetados a la FDA.
Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
432-PR-2300013 01/24
Para personas que toman ELIQUIS® (apixaban) contra la fibrilación auricular: No suspenda el tratamiento con ELIQUIS sin consultar con el médico que se lo recetó. Suspender el tratamiento con ELIQUIS aumenta su riesgo de sufrir un derrame cerebral.
Puede que sea necesario suspender el tratamiento con ELIQUIS antes de una cirugía o de un procedimiento médico o dental. Su médico le informará sobre cuándo debe dejar de tomar ELIQUIS y cuándo puede comenzar a tomarlo nuevamente. Si necesita dejar de tomar ELIQUIS, su médico puede recetarle otro medicamento para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
ELIQUIS puede causar sangrado, el cual puede ser grave y en raras ocasiones, mortal. Esto es debido a que ELIQUIS es un medicamento anticoagulante que reduce la coagulación sanguínea.
Puede correr un mayor riesgo de padecer sangrado si toma ELIQUIS y toma otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado, como aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAIDs, por sus siglas en inglés), warfarina, heparina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina norepinefrina (SSRIs y SNRIs, por sus siglas en inglés, respectivamente), y otros medicamentos para ayudar a prevenir o tratar coágulos sanguíneos. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usa, incluidos cualquier medicamento sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas.
ELIQUIS® y el logo de ELIQUIS son marcas comerciales de Bristol-Myers Squibb Company.
Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivas compañías.
© 2024 Bristol-Myers Squibb Company.
432-PR-2200017 01/23
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Mi doctor me receto ELIQUIS (apixaban) para:
Reducir el Riesgo de Derrame Debido a la Afib No
Causada Por Un Problema de Válvula Cardiaca
Kit de Inicio de Eliquis®
(apixaban) (PDF)
La Guía de Dosificación (PDF) de
Eliquis® (apixaban)
Guía para la Conversación con Su Médico sobre ELIQUIS® (apixaban) (PDF)
Guía para la Conversación con Su Médico sobre ELIQUIS® (apixaban) (PDF)
Kit de Inicio de Eliquis®
(apixaban) (PDF)
Información sobre la Prescripción completa (PDF)
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Para el farmacéutico: Si necesita asistencia con la tramitación, llame a McKesson Pharmacy Support al 1-866-279-4730.
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